Американское управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) обеспокоено тем, что владельцы iPhone могут использовать свой девайс для самостоятельного анализа мочи.
Также агентство FDA отправило в Biosense письмо, в котором спрашивается, почему набор для домашнего применения iPhone + uCheck не имеет официального разрешения от министерства здравоохранения США.
Дело в том, что uCheck использует для тестов полоски, произведённые в Siemens AG и Bayer AG. Эти полоски предназначены исключительно для визуального анализа. Для использования этих полосок в автоматизированном анализе необходимо отдельное разрешение. В агентстве FDA хотят ввести более строгие правила для программ, использующихся для диагностики или лечения заболеваний. Аналогично в 2011 году были приняты новые стандарты качества, распространяющиеся на сердечные стенты, аппараты УЗИ и другие медицинские приборы.
По словам Synim Rivers, пресс-секретаря агентства, внедрение новых правил планируется завершить в текущем году. В FDA предлагают ввести надзор над определённым небольшим количеством медицинских приложений и медицинских приборов, неправильная работа которых может представлять большой риск для пациентов.
Становится очевидным, что компании, подобные Biosense, могут повлиять на невероятно дорогие и прибыльные области здравоохранения. В агентстве FDA не заинтересованы, в том, чтобы uCheck делал то же самое, что и высококлассное дорогостоящее оборудование других компаний. Вот наглядный пример того, как смартфоны меняют мир вокруг нас.
Сопровождающий комплект uCheck стоит 40 долларов, само предложение доступно для бесплатного скачивания из App Store.
Скачать uCheck для iPhone и iPod Touch бесплатно в [App Store]
Смотрите также:
Кубики CubeSensors — сенсоры показателей окружающей среды для iPhone.
ЕМИАС — запись на прием к врачу с iPhone.
Первый в мире смартфон с клавиатурой Брайля (для людей с проблемами по зрению).
Я беременна — приложение для будущих мам на iPhone и iPad.
Бионическая рука под управлением iPhone.
Remotoscope для iPhone на службе медицины.